L’ALLESTIMENTO DI COSMETICI IN FARMACIA

Vorrei sapere qual è il procedimento da seguire se in farmacia vogliamo allestire cosmetici di nostra produzione

L’allestimento di cosmetici in farmacia richiede notoriamente il rispetto di una normativa specifica [basata sul Regolamento CE n. 1223/2009] che impone al farmacista di seguire un iter burocratico e logistico ben preciso, il quale prevede, in particolare:

• la separazione degli ambienti: è infatti indispensabile garantire che la preparazione dei cosmetici avvenga in spazi dedicati, separando fisicamente il laboratorio destinato alle sostanze cosmetiche dal laboratorio galenico, per evitare evidentemente contaminazioni e garantire al tempo stesso la massima igiene dei processi;
• riservare la vendita dei prodotti ai clienti della farmacia: non è dunque consentita la vendita all’ingrosso né, comunque, ad altre imprese;
• rispettare gli adempimenti amministrativi: prima di avviare l’attività, occorre trasmettere al Ministero della salute una Dichiarazione di Inizio Attività (c.d. DIA), corredata da un elenco dei macchinari e delle attrezzature che verranno impiegate nel processo di preparazione;
• documentazione tecnica: per ogni preparazione effettuata, la farmacia ha l’obbligo di redigere e conservare in farmacia un ‘dossier’ [corrispondente al c.d. PIF, cioè il Product Information File], che deve contenere la descrizione del cosmetico, le prove della sua efficacia e i dati relativi alla fabbricazione;
• protocolli di sicurezza e Patch Test: al fine di tutelare la salute del consumatore, è necessario implementare rigorosi controlli di qualità, cosicché – per ogni preparazione allestita – è fondamentale prevedere l’esecuzione di patch test o test di tollerabilità cutanea, volti naturalmente a escludere la presenza di potenziali allergeni o reazioni avverse prima della vendita del prodotto.

Queste, ci pare, le principali “direttive” che il farmacista è tenuto a seguire.

(cecilia sposato)