L’”inizio attività” per le autoanalisi – QUESITO

L’ “inizio attività” per le autoanalisi – QUESITO
In riferimento alle prestazioni autoanalitiche erogabili dalle farmacie, si
chiede a quali obblighi normativi è soggetta una farmacia che vuole
implementare il servizio di autoanalisi per il controllo dei parametri
previsti nel testo normativo.

Le prestazioni analitiche di prima istanza rientranti nell’ambito
dell’autocontrollo effettuabili in farmacia ai sensi del D.M. Salute del
16/12/2010 sono, come è noto, espressamente inclusi tra i nuovi servizi
erogati dalle farmacie nell’ambito del Servizio sanitario nazionale
introdotti dall’art. 1 del D.lgs. 03/10/2009 n. 153, emanato in attuazione
dell’art. 11 della legge 18/06/2009 n. 69.
La norma citata dispone testualmente che “con il presente decreto si
provvede alla definizione dei nuovi compiti e funzioni assistenziali delle
farmacie pubbliche e private operanti in convenzione con il Servizio
sanitario nazionale”.
Tali attività, pertanto, costituendo inequivocabilmente un’integrazione
delle prestazioni rese dalle farmacie anche in esecuzione della Convenzione
nell’ambito del Servizio sanitario nazionale (e anche del più generale
programma di tutela della salute del cittadino) rientrano a pieno titolo
nella concessione sanitaria per l’esercizio farmaceutico di cui all’art. 3
della legge 362/1991 che quindi deve ritenersi estesa ex lege anche a
questi servizi.
In conclusione, fermo il rispetto di tutte le condizioni poste dal
richiamato D.M. Salute del 16/12/2010, a nessuna comunicazione di inizio
attività sarà tenuta la farmacia che intenda includere anche le
“autoanalisi” tra i prodotti e/o servizi offerti alla clientela.
Beninteso, per l’effettiva operatività dei nuovi servizi resi agli
assistiti dal SSN è necessario attendere il rinnovo della Convenzione,
mentre il “via libera” alla loro erogazione ai clienti privati deve
ritenersi che derivi proprio dai provvedimenti sopra ricordati.

(stefano civitareale)